评审的核心在于全面评估机构的运行情况和检测能力,以下是评审的主要内容及准备重点:
1. 机构与人员
●机构资质:确保机构的法律地位明确,资质认定范围覆盖所有检测项目。
●人员资质:关键岗位人员(如授权签字人、检测技术人员等)需具备相应的资格证书,人员数量和专业能力需满足检测需求。
●培训管理:制定并实施系统的培训计划,保留完整的培训记录,确保人员能力持续提升。
2. 管理体系
●文件体系:完善质量手册、程序文件和作业指导书等管理体系文件,确保文件的适用性和有效性。
●内部审核与管理评审:定期开展内部审核和管理评审,记录不符合项的整改情况,并验证整改效果。
3. 设施和环境条件
●环境监控:对温湿度、气压等环境参数进行实时监控和记录,确保环境条件符合检测要求。
●应急措施:制定环境条件异常时的应急预案,确保检测工作不受影响。
4. 设备设施
●设备校准:定期对设备进行校准或检定,保留校准证书和维护记录。
●期间核查:开展设备期间核查,确保设备在两次校准之间的可靠性。
5. 检测方法
●方法验证:采用新检测方法时,需进行方法验证或确认,并保留相关记录。
●人员培训:确保检测人员熟练掌握并正确运用所选用的检测方法。
6. 报告和证书
●报告规范:检测报告和证书的格式、内容需符合要求,数据准确,结论合理。
●审核流程:建立严格的报告审核流程,明确各级审核人员的职责,确保报告质量。